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莫德纳:6至11岁儿童接种两剂mRNA新冠疫苗耐受性良好

莫德纳公布mRNA疫苗最新研究数据。当地时间10月25日,美国新冠疫苗研发公司莫德纳(Moderna,MRNA)公布其mRNA新冠疫苗mRNA-1273在6岁至11岁儿童第 2/3 期研究的中期分析数据,显示接种两剂50微克的疫苗耐受性良好,并显示出强大的中和抗体反应,达到主要免疫原性终点。

莫德纳称,上述结果来自第一个 6 岁至12岁以下儿童的关键研究,公司计划尽快向包括美国、欧盟在内的全球药品监管机构提交这些积极数据。

或受上述积极消息的影响,莫德纳涨超1%。

上述结果来自一项名为KidCOVE的研究,该研究旨在评估相隔 28 天给予健康儿童的两针50微克的 mRNA-1273 剂量的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。研究人群分为 3 个年龄组(6 至<12 岁、2 至 <6 岁和 6 个月至 <2 岁),此次莫德纳公布的是6岁至12岁以下的人群,该队列招募了4753 名参与者。

莫德纳称,mRNA-1273在6岁至12岁儿童的安全性和耐受性特征与青少年和成人的 3 期 COVE 研究基本一致。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,最常见的不良事件是疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。

莫德纳强调,研究将继续由独立的安全监测委员会监测,所有参与者将在第二次注射后接受 12 个月的监测,以评估长期保护和安全性,这些数据可能会根据正在进行的数据收集而发生变化。          

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