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TGA 批准两种口服 COVID 治疗在澳大利亚临时使用

治疗用品管理局 (TGA) 已临时批准在澳大利亚使用两种口服COVID-19治疗。

这两种新疗法已被批准用于治疗 COVID-19 成人,他们不需要通气,但因病毒而患重病或住院的风险增加。

观看卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)解释这些药物的作用以及它们的用途。

然而,TGA 建议,这两种产品都不应用作 COVID 疫苗接种的替代品。

口服治疗药物有澳大利亚辉瑞公司生产的 PAXLOVID (nirmatrelvir + ritonavir) 和澳大利亚默克公司生产的 LAGEVRIO (molnupiravir)。

根据 TGA,这些治疗方法是第一个获准在澳大利亚使用的治疗方法,将在“诊断出 COVID-19 后尽快”并在症状开始后 5 天内服用。

这些药物每天服用两次,持续五天。

卫生部长 Greg Hunt 告诉Sunrise,新的治疗方法将提供建立在疫苗保护基础上的“额外希望”。

“这是为了帮助防止从轻度到中度到重度的转移,”亨特先生说。

“这是一个重要的突破,这些药丸中的第一个将在未来几周内运抵澳大利亚。

“它不适合所有人,它是为那些最危险的人设计的,尤其是老年人。”

在周四上午的一份声明中,TGA 表示,澳大利亚人可以放心,在批准药物之前,他们的审查程序是“严格的”。

“澳大利亚人可以确信,TGA 对这两种药物的审查程序是严格的,”声明中写道。

“临时批准该药的决定是根据药品咨询委员会 (ACM) 的专家建议作出的,该委员会是一个在科学、医学和临床领域(包括消费者代表)拥有专业知识的独立委员会。”

澳大利亚政府现已获得 500,000 个疗程的 PAXLOVID 和 300,000 个疗程的 LAGEVRIO 供 2022 年供应,预计这两种药物将在未来几周内首次交付。

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