辉瑞研究发现，Paxlovid 在 Covid-19 风险不高的人群中失去光彩

(CNN)制药商辉瑞公司报告说，抗病毒药物 Paxlovid 似乎对年龄或潜在健康状况使他们面临 Covid-19 重病高风险的人群最有效，但对中等风险的成年人似乎不太有效。

波士顿退伍军人事务医疗保健系统的内科医生和神经学家迈克尔查内斯博士说，这个消息“时机很好，因为那里有很多新冠病毒”。尽管美国食品和药物管理局对该药的紧急使用授权只允许对高危患者开药，但“社区中可能存在更宽松的标准”。
“我认为这提供了一些明确性，”没有参与这项研究的查内斯说。

在一项旨在在“标准风险”成年人中测试 Paxlovid 的研究中，辉瑞招募了 1100 多名 18 岁及以上的人。要加入这项研究，他们必须在 Covid-19 检测呈阳性后五天内出现症状。如果他们至少有一个潜在的疾病进展风险因素，例如肥胖或免疫功能受到抑制，则完全接种疫苗的人可以参加这项研究。
该组中的一半被分配每天两次服用 Paxlovid，持续五天；另一半得到了安慰剂。
辉瑞在周二的新闻发布会上表示，在这些平均风险参与者中，至少连续四天没有证明 Paxlovid 可以减轻所有 Covid-19 症状。这是该研究正在测试的主要问题。
第二个问题——Paxlovid 是否可以减少对医疗保健的需求——发现了显着的好处。与安慰剂组相比，该药物减少了 Covid-19 的医疗就诊次数，以住院、急诊或急诊就诊或远程医疗就诊次数衡量。
“它有助于回答我们许多人提出的一个问题，即是否有理由将 Paxlovid 用于我们更健康的患者，”波士顿医疗公司传染病专家兼公共卫生项目医学主任 Cassandra Pierre 博士说中心。

皮埃尔也没有参与这项研究，她说这不会改变她的工作；她通常不会开 Paxlovid，除非她的患者似乎面临 Covid-19 并发症的高风险。
但它确实有助于她回答那些可能想知道服用它是否不会帮助他们更快感觉更好并更快恢复日常生活的人的问题。
“我们目前认为服用它没有任何好处，所以我建议他们现在不要服用，”她说。
皮埃尔说，关于 Paxlovid 的许多重要问题仍未得到解答：例如，它能否降低长期 Covid 的风险？它可以减少感染者将病毒传染给其他人的机会吗？她会继续关注那些。
与此同时，皮埃尔说，她可能会告诉她接种了疫苗和加强免疫的感染 Covid-19 的患者休息和治疗症状，就像对待任何呼吸道病毒一样，使用非处方止痛药和凉茶。

在其他结果方面，该研究发现了对服用 Paxlovid 的人有益的建议，但这些结果没有通过统计显着性检验，因此它们可能仅仅是由于偶然性。当正在测试的结果（在这种情况下，住院和死亡）在所有参与者中相对罕见时，就会发生这种情况。
在这些当中：
在研究期间，服用 Paxlovid 的 576 人中有 5 人住院或死亡，而服用安慰剂的 569 人中有 10 人；服用 Paxlovid 的患者没有死亡，但安慰剂组有 1 人死亡。
在完全接种疫苗的参与者中，服用 Paxlovid 的 361 人中有 3 人住院或死亡，而服用安慰剂的 360 人中有 7 人。
与服用安慰剂的人相比，服用 Paxlovid 的人住院天数减少了 72%。
服用 Paxlovid 的患者没有进入重症监护室，而安慰剂组有 3 名患者。
马萨诸塞州总医院传染病科主任 Ruanne Barnabus 博士说，鉴于所有人的并发症发生率较低，这项研究可能没有足够的人来观察两组之间的差异。
“因此，我们有 Paxlovid 可用于未来可能导致更高并发症发生率的潜在变体，这很好，”未参与该研究的 Barnabus 说。“但我希望这也是抗病毒药物管道中的第一个，因为我们正在弄清楚如何更好地治疗这些感染。”

尽管如此，在报告高风险人群获得巨大收益后，结果令人失望。一项针对 2200 多名 Covid-19 高危患者的研究表明，与安慰剂相比，Paxlovid 将住院或死亡风险降低了 89%。
辉瑞表示，将停止在标准风险组中招募研究参与者，转而关注那些具有较高严重后果风险的人，这仍然占相当数量的人。
“据估计，全世界有多达 40-50% 的人处于高风险状态，我们认为帮助对抗这种疾病的治疗方案仍然存在巨大的未满足需求，我们将继续优先努力推动 Paxlovid 的发展， ”辉瑞董事长兼首席执行官 Albert Bourla 在新闻稿中说。