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针对 5 至 11 岁儿童的疫苗推广可能即将发生重大变化

澳大利亚的药品监管机构迈出了第一步,允许新的人群使用辉瑞疫苗。

澳大利亚药品监管机构已邀请辉瑞公司申请批准其冠状病毒疫苗用于 5 至 11 岁儿童。

治疗用品管理局已经临时批准这种疫苗用于 12 岁及以上的个人。

TGA 周二发布了一项“临时决定”,这意味着辉瑞现在有资格申请更改临时批准,使疫苗包括 5 至 11 岁的儿童。

联邦卫生部长格雷格亨特周三表示,他一直在与辉瑞澳大利亚公司负责人讨论加快他们的申请。

亨特先生说,澳大利亚有能力开始向 12 岁以下儿童推出疫苗,等待 TGA 的批准和国家专家免疫组 ATAGI 的建议。

“我们有货。我们有分配机制。现在,我们充满希望……”他告诉 4BC Drive。

他不会给出他预计何时开始推出的确切日期。

“因为我们正在处理儿童的安全性和有效性问题,[我们需要] 确保这是一个彻底的评估,”他说。

“一旦通过了这两个阶段,两个阶段都准备好接收并迅速进行,那么,如果是双绿灯,我们将立即为澳大利亚的儿童提供它。”

亨特先生预计辉瑞公司将在“未来几周”内向 TGA 申请,该公司提供澳大利亚三种 Covid-19 疫苗中的一种。

辉瑞上周要求美国药品监管机构食品和药物管理局批准其 Covid-19 疫苗用于当地 5 至 11 岁的儿童。

这家制药商最近对 2268 名 5 至 11 岁的参与者进行了一项试验,称该疫苗“安全、耐受性良好,并显示出强大的中和抗体反应”。

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