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辉瑞称其疫苗对 5 至 11 岁的儿童是安全的,请求使用授权

辉瑞公司和 BioNTech SE 表示,他们的COVID-19疫苗可诱导 5 至 11 岁儿童产生强烈的免疫反应,他们计划尽快申请授权,以便在美国、欧洲和其他地方的该年龄段儿童中使用该疫苗.

两家公司表示,该疫苗在其 II/III 期临床试验中在 5 至 11 岁儿童中产生的免疫反应与他们之前在 16 至 25 岁儿童中观察到的结果相匹配。

他们说,安全性通常也与老年组相当。

“自 7 月以来,美国的 COVID-19 儿科病例增加了约 240%,这突显了公共卫生对疫苗接种的需求,”辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 在周一的新闻发布会上说。

“这些试验结果为我们为 5 至 11 岁儿童寻求疫苗授权提供了坚实的基础,我们计划将它们紧急提交给 FDA 和其他监管机构。”

两名消息人士本月早些时候告诉路透社,美国高级卫生官员认为,监管机构可以在公司提交授权请求后的三周内就注射疫苗对年幼儿童是否安全有效做出决定。

由于高度传染性的 Delta 变体,近几个月来美国的 COVID-19 住院和死亡人数激增。

儿童病例也在增加,特别是因为 12 岁以下的儿童都没有接种疫苗,但没有迹象表明,除了更具传播性之外,Delta 病毒对儿童更危险。

快速授权可能有助于缓解寒冷月份可能出现的病例激增情况,尤其是在全国范围内已经开放学校的情况下。

这两家公司的疫苗名为 Comirnaty,已被授权在包括美国在内的许多国家用于 12 岁以下的儿童。

辉瑞公司的一位发言人表示,两家公司稍后可能会披露试验中的疫苗功效,但参与者中还没有足够的 COVID-19 病例来做出这一决定。

该疫苗在成人临床试验中的有效性约为 95%,但辉瑞表示,在第二次接种后几个月,免疫力会减弱。

预计美国监管机构将在本周初为老年人和高危美国人批准第三剂加强剂量的疫苗。

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