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辉瑞新型 COVID-19 特效药可将住院和死亡风险降低近 90%

辉瑞公司周五表示,其针对COVID-19 的实验性抗病毒药丸将住院率和死亡率降低了近 90%,因为该制药商加入了将第一种易于使用的抗冠状病毒药物推向美国市场的竞赛。

目前,美国使用的所有 COVID-19 治疗都需要静脉注射或注射。竞争对手默克 (Merck) 的 COVID-19 药丸在显示出强劲的初步结果后,已经在美国食品和药物管理局接受审查,周四英国成为第一个批准该药的国家。
辉瑞表示,在独立专家根据研究结果的强度建议停止该公司的研究后,它将尽快要求 FDA 和国际监管机构批准其药丸。一旦辉瑞申请,FDA 可以在数周或数月内做出决定。

世界各地的研究人员一直在竞相寻找一种可以在家服用的抗 COVID-19 药丸,以缓解症状、加速康复并减轻医院和医生的沉重负担。
辉瑞周五公布了对 775 名成年人的研究的初步结果。与服用假药丸的患者相比,服用该公司药物和另一种抗病毒药物的患者在一个月后的住院或死亡综合率降低了 89%。服用这种药物的患者中只有不到 1% 需要住院治疗,而且没有人死亡。在对照组中,7% 的人住院,7 人死亡。
辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 博士在接受采访时说:“我们希望我们有一些非凡的东西,但很少能看到伟大的药物具有近 90% 的疗效和 100% 的死亡保护。”
研究参与者未接种疫苗,患有轻度至中度 COVID-19,并被认为因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题而住院的高风险。治疗在最初出现症状的三到五天内开始,并持续了五天。

辉瑞报告的副作用细节很少,但表示两组之间的问题发生率相似,约为 20%。
监测试验的独立医学专家小组建议,当中期结果显示出如此明显的益处时,尽早停止标准程序。数据尚未公布供外部审查,这是审查新医学研究的正常程序。
美国高级卫生官员继续强调,接种疫苗仍将是预防感染的最佳方式。但由于仍有数千万成年人未接种疫苗——全球范围内还有更多——有效、易于使用的治疗方法对于遏制未来的感染浪潮至关重要。
FDA 已在本月晚些时候召开了一次公开会议,以审查默克公司的药丸,即 molnupiravir。该公司在 9 月份报告称,其药物将住院率和死亡率降低了 50%。由于研究存在差异,专家警告不要比较初步结果。

尽管默克的药丸在美国的监管过程中走得更远,但辉瑞的药物可能会受益于监管机构更熟悉的安全性特征,而且危险信号更少。虽然由于潜在的出生缺陷风险,孕妇被排除在默克试验之外,但辉瑞的药物没有任何类似的限制。默克药物通过干扰冠状病毒的遗传密码起作用,这是一种破坏病毒的新方法。
辉瑞公司的药物是具有数十年历史的蛋白酶抑制剂抗病毒药物家族的一部分,它彻底改变了 HIV 和丙型肝炎的治疗方法。这些药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶。
这种尚未命名的药物是在 2003 年起源于亚洲的 SARS 爆发期间首次被发现的。 去年,鉴于两种冠状病毒之间的相似性,公司研究人员决定恢复该药物并针对 COVID-19 进行研究。
美国已经批准了另一种用于 COVID-19 的抗病毒药物瑞德西韦,并批准了三种帮助免疫系统对抗病毒的抗体疗法。但是它们必须在医院或诊所通过静脉注射或注射给药,并且有限的供应因最后一次 delta 变体的激增而紧张。

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