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辉瑞和 BioNTech 表示 Covid-19 疫苗对 5-11 岁的儿童是安全的

辉瑞和 BioNTech 表示,他们的研究表明冠状病毒疫苗对 5-11 岁的儿童是安全的,他们现在将寻求监管部门的批准。

辉瑞和 BioNTech 表示,试验结果表明他们的冠状病毒疫苗是安全的,并且在 5 至 11 岁的儿童中产生了强大的免疫反应,并补充说他们将很快寻求监管部门的批准。

他们说,与 12 岁以上的人相比,该疫苗的接种剂量将更低。

美国巨头辉瑞及其德国合作伙伴在一份联合声明中表示:“在 5 至 11 岁的参与者中,疫苗安全、耐受性良好,并显示出强大的中和抗体反应。”

他们计划“尽快”向欧盟、美国和世界各地的监管机构提交数据。

该试验结果在 12 岁以下儿童中尚属首次,Moderna 对 6-11 岁儿童的试验仍在进行中。

辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Moderna)注射剂已经在全球各国用于 12 岁以上的青少年和成年人。

尽管儿童被认为感染严重 Covid 的风险较小,但有人担心高度传染性的 Delta 变体可能导致更严重的病例。

为儿童接种疫苗也被视为保持学校开放和帮助结束大流行的关键。

辉瑞首席执行官 Albert Bourla 说:“我们渴望将疫苗提供的保护扩展到这一年轻人群,”他指出,“自 7 月以来,美国的 Covid-19 儿科病例增加了约 240%”。

两家公司表示,5-11 岁年龄组的孩子在试验中接受了 10 微克的两剂方案,而年龄较大的组则为 30 微克。两次注射间隔 21 天。

声明说,10 微克剂量是“为该年龄组精心挑选的安全性、耐受性和免疫原性的首选剂量”。

它补充说,副作用“通常与在 16 至 25 岁参与者中观察到的副作用相当”。

过去最常报告的副作用包括注射部位的疼痛和肿胀以及头痛、发冷和发烧。

以色列已经授予特别授权,可以使用较低剂量的辉瑞 (Pfizer) 注射剂为 5-11 岁的儿童接种 Covid 疫苗,这些儿童“有严重疾病或死亡的重大风险”。

辉瑞和 BioNTech 也在对六个月至两岁的婴儿和两至五岁的儿童试用他们的疫苗。

两家公司表示,这些试验的顶线结果预计“最快”在今年第四季度公布。

总共有多达 4500 名 6 个月至 11 岁的儿童参加了辉瑞-BioNTech 在美国、芬兰、波兰和西班牙的试验。

与其 Moderna 的竞争对手一样,辉瑞公司的疫苗基于新型 mRNA 技术,该技术向细胞传递遗传指令以构建冠状病毒刺突蛋白,以便在身体遇到真正的病毒时产生抗体。

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