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英国首次授权口服抗病毒药用于治疗轻中度新冠病毒

在英国药品与保健品管理局周四表示,它已授权默克和背脊生物疗法抗病毒口服液,molnupiravir,治疗轻度至中度COVID-19在成人的严重疾病的风险。


它是世界上第一个获得授权用于治疗 COVID-19 的口服抗病毒药物。该药物以胶囊形式出现,将被称为 Lagevrio。


两家公司已寻求美国食品和药物管理局对该药物的紧急使用授权,FDA 表示将在 11 月 30 日召开其抗菌药物咨询委员会会议,讨论莫奈拉韦治疗成人轻度至中度 COVID-19 的能力。患严重疾病的高风险,包括住院或死亡。

默克和 Ridgeback 还表示,欧洲药品管理局已开始对其营销申请进行滚动审查。
默克上个月宣布,该胶囊将 COVID-19 住院或死亡的风险降低了一半。
“在中期分析中,molnupiravir 将住院或死亡的风险降低了约 50%;接受 molnupiravir 的患者中有 7.3% 要么住院要么在随机分组后的第 29 天死亡 (28/385),而在随机分组后的第 29 天,这一比例为 14.1%。安慰剂治疗的患者(53,377 名),”该公司在 10 月份的新闻稿中表示。
该公司表示:“到第 29 天,接受 molnupiravir 的患者没有死亡报告,而接受安慰剂的患者有 8 人死亡。”
这些数据尚未经过同行评审或发布,但激发了人们对 COVID-19 潜在简单、可及的治疗方法的兴奋。
美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 博士上个月告诉 CNN 的安德森·库珀 (Anderson Cooper),“这是我记得看到的口服药物治疗呼吸道病原体的最有影响力的结果,也许有史以来。”
“我认为获得一种可以抑制病毒复制、可以抑制这种病毒的口服药丸,将真正改变游戏规则,”戈特利布博士说。

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